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La normativa del farmaco

Confronto tra il Decreto Legislativo 219/06, la nuova Farmacovigilanza e la Direttiva europea 2001/83/CE

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Formato27,90€ 26,51€-21,99€
Formato : Cartaceo
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  • Edizione: I
  • Pagine: 264
  • ISBN: 978-88-481-3573-3
  • Rilegatura: Brossura
  • Formato: 17,00 x 24,00 cm
  • Editore: Tecniche Nuove
  • Data di Pubblicazione: 01/2018

Descrizione

Il Decreto Legislativo n. 219/2006 rappresenta un Testo Unico di grande importanza per i tecnici e i responsabili impegnati nel settore della produzione e commercializzazione dei medicinali perché, in recepimento della normativa europea, raccoglie la normativa nazionale che coinvolge l’intera filiera. Tecniche Nuove propone un raffronto tra il “Testo unico del medicinale” e la Direttiva europea 2001/83/CE nonché tra la stessa Direttiva e il nuovo Decreto nazionale sulla Farmacovigilanza. L’opera è realizzata riportando a fronte, su due colonne di testo, i corrispondenti articoli delle due legislazioni. La scelta editoriale si basa sulla convinzione che la lettura comparata sia utile per valutare quali norme sono di derivazione comunitaria e quali invece sono tipicamente nazionali. Inoltre, questo tipo di analisi permette di evidenziare rapidamente le modifiche introdotte e consente di effettuare un esame sull’impatto che queste avranno nell’attività degli operatori nei prossimi anni.

Biografia

Paola Minghetti

Paola Minghetti è docente di Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche presso la facoltà di Farmacia dell’Università degli Studi di Milano. Ha al suo attivo già diversi testi dedicati alle normative del settore farmaceutico ed è spesso invitata come relatrice presso i convegni sul tema.

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