La normativa del farmaco

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La normativa del farmaco

Confronto tra il Decreto Legislativo 219/06, la nuova Farmacovigilanza e la Direttiva europea 2001/83/CE

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I edizione
Pagine:
264
Formato:
17 x 24 cm
ISBN:
978-88-481-3573-3
Rilegatura:
Brossura
Data pubblicazione:
01/2018
Editore:
Tecniche Nuove
Collana:
Tecnica > Tecnica Farmaceutica e Cosmetica
Argomenti:
Farmaceutica
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Descrizione

Il Decreto Legislativo n. 219/2006 rappresenta un Testo Unico di grande importanza per i tecnici e i responsabili impegnati nel settore della produzione e commercializzazione dei medicinali perché, in recepimento della normativa europea, raccoglie la normativa nazionale che coinvolge l’intera filiera.
Tecniche Nuove propone un raffronto tra il “Testo unico del medicinale” e la Direttiva europea 2001/83/CE nonché tra la stessa Direttiva e il nuovo Decreto nazionale sulla Farmacovigilanza.
L’opera è realizzata riportando a fronte, su due colonne di testo, i corrispondenti articoli delle due legislazioni.
La scelta editoriale si basa sulla convinzione che la lettura comparata sia utile per valutare quali norme sono di derivazione comunitaria e quali invece sono tipicamente nazionali.
Inoltre, questo tipo di analisi permette di evidenziare rapidamente le modifiche introdotte e consente di effettuare un esame sull’impatto che queste avranno nell’attività degli operatori nei prossimi anni.


Allegati digitali

L'autore

Paola Minghetti

Paola Minghetti è docente di Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche presso la facoltà di Farmacia dell’Università degli Studi di Milano. Ha al suo attivo già diversi testi dedicati alle normative del settore farmaceutico ed è spesso invitata come relatrice presso i convegni sul tema.