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Farmaceutica

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  1. Nuovi alimenti nell’Unione Europea Promo

    Nuovi alimenti nell’Unione Europea

    Aspetti normativi, scientifici, tecnici e procedurali in materia di immissione sul mercato

    Vittorio Silano, Massimiliano Carnassale

    Pagine:
    200
    Formato:
    17 x 24 cm
    ISBN:
    978-88-481-3764-5
    Rilegatura:
    Brossura
    Data pubblicazione:
    08/2018
    Il volume offre una guida agevole, ma al contempo rigorosa sotto il profilo tecnico-scientifico e giuridico, della vigente normativa comunitaria in materia di nuovi alimenti per il mercato dell’Unione Europea, ivi inclusi quelli tradizionali in un Paese terzo. I capitoli descrivono tutte le modalità di interazione fra tutti i soggetti competenti per l’immissione sul mercato dell’Unione Europea di nuovi alimenti.
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  2. Buone Pratiche di Fabbricazione – Vol. XIV Promo

    Buone Pratiche di Fabbricazione – Vol. XIV

    Linee Guida AFI

    AFI - Associazione Farmaceutici Industria

    Pagine:
    480
    Formato:
    17 x 24 cm
    ISBN:
    978-88-481-3531-3
    Rilegatura:
    Brossura
    Data pubblicazione:
    06/2018
    Nel volume Buone Pratiche di Fabbricazione – Linee Guida AFI, quattordicesima edizione, i Gruppi di Studio pubblicano le loro monografie, scelte fra i temi di maggiore attualità nel settore della ricerca e sviluppo. Gli argomenti: sull’Applicazione della normativa degli eccipienti farmaceutici; Process validation: elements to be considered; Data Integrity in un’officina farmaceutica; Data Integrity in Microbiologia; Medicinali di origine vegetale: aspetti generali e a...
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  3. La normativa del farmaco Promo

    La normativa del farmaco

    Confronto tra il Decreto Legislativo 219/06, la nuova Farmacovigilanza e la Direttiva europea 2001/83/CE

    Paola Minghetti

    Pagine:
    264
    Formato:
    17 x 24 cm
    ISBN:
    978-88-481-3573-3
    Rilegatura:
    Brossura
    Data pubblicazione:
    01/2018
    Tecniche Nuove propone un raffronto tra il “Testo unico del medicinale” e la Direttiva europea 2001/83/CE nonché tra la stessa Direttiva e il nuovo Decreto nazionale sulla Farmacovigilanza. L’opera è realizzata riportando a fronte, su due colonne di testo, i corrispondenti articoli delle due legislazioni. La scelta editoriale si basa sulla convinzione che la lettura comparata sia utile per valutare quali norme sono di derivazione comunitaria e quali invece sono...
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  4. Buone Pratiche di Fabbricazione – Vol. XIII Promo

    Buone Pratiche di Fabbricazione – Vol. XIII

    Linee Guida AFI

    AFI - Associazione Farmaceutici Industria

    Pagine:
    358
    Formato:
    17 x 24 cm
    ISBN:
    978-88-481-3382-1
    Rilegatura:
    Brossura
    Data pubblicazione:
    06/2017
    Nel volume Buone Pratiche di Fabbricazione – Linee Guida AFI, Volume XIII, i Gruppi di Studio dell’Associazione Farmaceutici Industria pubblicano le loro monografie, scelte come sempre fra i temi di maggiore attualità: La statistica applicata alla sperimentazione clinica; il processo di cristallizzazione dei principi attivi; i parametri per la gestione della sicurezza e della qualità delle sostanze attive; i piani di campionamento adatto alla convalida o al monitorag...
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  5. Integratori Alimentari nell’Unione Europea Promo

    Integratori Alimentari nell’Unione Europea

    Normativa comunitaria e normative nazionali, aspetti scientifici della valutazione della sicurezza e dell’efficacia e struttura dei mercati nell’UE.

    Vittorio Silano, Marco Fiorani

    Pagine:
    208
    Formato:
    17 x 24 cm
    ISBN:
    978-88-481-3276-3
    Rilegatura:
    Brossura
    Data pubblicazione:
    10/2016
    Questo volume, ideato ed elaborato in partnership con FederSalus, offre una trattazione sistematica delle normative vigenti in materia di sicurezza ed efficacia degli integratori alimentari e dei relativi aspetti tecnico-scientifici, contestualmente a quelli connessi all’informazione obbligatoria e volontaria dei consumatori. Il testo intende essere non solo uno strumento di lavoro per quanti operano nel mercato degli integratori alimentari, ma è anche dedicato al mondo accademic...
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  6. Buone Pratiche di Fabbricazione - Vol. XII Promo

    Buone Pratiche di Fabbricazione - Vol. XII

    Linee Guida AFI

    AFI - Associazione Farmaceutici Industria

    Pagine:
    336
    Formato:
    17 x 24 cm
    ISBN:
    978-88-481-3138-4
    Rilegatura:
    Brossura
    Data pubblicazione:
    06/2016
    I Gruppi di Studio dell’Associazione Farmaceutici Industria pubblicano le loro monografie, scelte fra i temi di maggiore attualità nel settore: statistica applicata alla sperimentazione clinica; morfologia e della granulometria dei principi attivi; contenimento rigoroso (SCC); prodotti omeopatici; cleaning validation; la nuova norma ISO 9001:2015.
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  7. Buone Pratiche di Fabbricazione - Vol. XI Promo

    Buone Pratiche di Fabbricazione - Vol. XI

    Linee Guida AFI

    AFI - Associazione Farmaceutici Industria

    Pagine:
    256
    Formato:
    17 x 24 cm
    ISBN:
    978-88-481-3040-0
    Rilegatura:
    Brossura
    Data pubblicazione:
    06/2015
    In questa undicesima edizione i Gruppi di Studio dell'Associazione Farmaceutici Industria trattano come sempre alcuni fra i temi più attuali nella catena di realizzazione dei medicinali. Gli argomenti trattati: Sviluppo di un ciclo di liofilizzazione; La convalida delle operazioni di pulizia degli impianti; Gli allergeni - caratteristiche, preparazione, standardizzazione e aspetti regolatori; La statistica nelle sperimentazioni cliniche; La PDE e le relative interazioni tra EHS e QA.
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  8. Buone Pratiche di Fabbricazione - Volume X Promo

    Buone Pratiche di Fabbricazione - Volume X

    Linee Guida AFI

    AFI - Associazione Farmaceutici Industria

    Pagine:
    496
    Formato:
    17 x 24 cm
    ISBN:
    978-88-481-2948-0
    Rilegatura:
    Brossura
    Data pubblicazione:
    06/2014
    Anche in questo decimo volume vengono posti in evidenza temi riguardanti svariati settori e differenti fasi sia del ciclo sperimentale sia di quello produttivo del farmaco, con particolare riferimento a quelli di maggiore attualità: Monitoraggi ambientali per prodotti non sterili; Gli allergeni; I gas medicinali; Assurance: riempimento asettico e controlli microbiologici del processo di produzione; Regolamento biocidi; L’analisi del rischio in un processo di terapie avanzate; Bio...
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  9. Buone Pratiche di Fabbricazione -  Vol. IX Promo

    Buone Pratiche di Fabbricazione - Vol. IX

    Linee Guida AFI

    AFI - Associazione Farmaceutici Industria

    Pagine:
    354
    Formato:
    17 x 24 cm
    ISBN:
    978-88-481-2906-0
    Rilegatura:
    Brossura
    Data pubblicazione:
    06/2013
    Il nono volume delle Buone Pratiche di Fabbricazione – Linee Guida AFI presenta una gamma di trattazioni riferite ad aspetti tecnici e normativi di grande attualità farmaceutica. I temi trattati da Commissioni e Gruppi di Studio dell’AFI spaziano da ricerca e produzione a controllo e assicurazione di qualità, investendo anche aree terapeutiche emergenti, dai biofarmaceutici ai dispositivi medici e ai radio farmaci e argomenti quali la sterilizzazione per irraggiament...
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  10. Aromi alimentari nell’Unione Europea Promo

    Aromi alimentari nell’Unione Europea

    Food Flavourings in the European Union

    Vittorio Silano, Rodolfo Paoletti, altri autori

    Pagine:
    640
    Formato:
    17 x 24 cm
    ISBN:
    978-88-481-2712-7
    Rilegatura:
    Brossura
    Data pubblicazione:
    01/2012
    Quest’opera, corredata da un’ampia documentazione e da numerose tabelle per facilitarne la consultazione, offre alle aziende della filiera alimentare coinvolte nella produzione o nell’uso degli aromi un’analisi dettagliata e aggiornata dello stato dell’arte in materia delle normative comunitarie e dei criteri tecnico-scientifici applicati nel merito dall’EFSA. Essa è, inoltre, una preziosa guida per orientarsi tra i nuovi adempimenti e per cogliere le opportunità offerte dal nuovo assetto nor...
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